Filtros

Cualificación, Validación y C.A.I.

Cualificación de equipos y Validación de áreas críticas

• -Cualificación de cabinas de flujo laminar, CBS, autoclaves, cabinas de extracción o vitrinas de gases.
• -Ajustes de finalización de obra o disconformidades en parámetros ambientales como cumplimiento de normas implicadas, según el Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (INSHT).
• -Contaje partículas en suspensión para clasificación de salas de ambiente controlado.
• -Comprobación de la integridad de filtros HEPA/ULPA. Cambio de filtros de ser necesario. Retirada de los mismos por gestor autorizado, previa apertura como centro productor para tenerlo correctamente documentado.
• -Control microbiológico ambiental y/o de superficie con identificación de colonias.
• -Visualización del flujo de aire, ensayo de humo, caudal, velocidad y uniformidad del aire.
• -Recuperación de salas conforme a su clasificación ISO/GMP.

Calidad de aire de interiores (C.A.I.)

• -Diagnóstico inicial de las condiciones observadas.
• -Inspección visual interior de conductos, con reportaje vídeo-fotográfico.
• -Revisión de UTAS, tanto de condiciones mecánicas como higiénicas.
• -Toma de muestras microbiológicas, tanto de superficie como ambiental. Valoración de las mismas.
• -Control de olores y partículas en suspensión, determinando el origen.
• -Valoración de posibles contaminantes químicos (partículas, CO, C0 2 , formaldehídos, ozono, etc.). Estudio de COV' s (Compuestos Orgánicos Volátiles).
• -Limpieza y desinfección de sistemas de climatización de aire, UTAS, conductos, rejillas y paredes de sala.
• -Apertura de conductos con tapas herméticas homologadas.
• -Realización de protocolos personalizados para gestión de mantenimiento.